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Excipients(품목신고)

약전 통칙에서는 첨가제를 "제제에 함유된 유효성분 이외의 물질로서 의약품의 유용성을 높이고 제제화를 용이하게 하며 제제의 안정화를 도모하고 외관을 좋게 하는 등의 목적으로 사용하는 것이다. 첨가제로는 필요에 따라 부형제, 안정화제, 보존제, 완충제, 교미제, 현탁화제, 유화제, 방향제, 용해보조제, 착색제, 점증제 등을 쓸 수 있다. 다만, 사용하는 첨가제는 그 제제의 투여량에서 직접적인 약리작용을 나타내지 않고 안전하며, 그 제제의 치료 효과를 변하게 하거나 시험에 지장을 주지 않는다."라고 정의하고 있으며 그 사용 목적은 1)안정성, 생체이용률 등 향상 2)보존 또는 사용 중 제제의 품질 유지 3)의약품의 물리적인 성상을 조절하여 약물경제성 증진을 위함이다. 

  • Aquarius (Genesis)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    In-house

     

    Synonyms

    Genesis

     

    Description

    배합목적: 코팅기제
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    N/A

  • Aquarius (Preferred HSP)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    In-house

     

    Synonyms

    Preferred HSP

     

    Description

    배합목적: 코팅기제
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    N/A

  • Ashland EC (Ethyl Cellulose)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    USP/NF

     

    Synonyms

    EC (Ethyl Cellulose)

     

    Description

    배합목적: 결합제, 코팅기제, 약물서방화기제
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    9004-57-3

  • Benecel HPMC (Hypromellose hydroxypropyl methyl cellulose)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    EP

     

    Synonyms

    HPMC (Hypromellose Hydroxypropyl methyl cellulose)

     

    Description

    배합목적: 결합제, 약물방출 조절제, 코팅기제 등
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    9004-65-3

  • Benecel MC (Methylcellulose)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    EP

     

    Synonyms

    MC (Methylcellulose)

     

    Description

    배합목적: 약물방출 조절제, 점도 조절제, 결합제 
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    9004-67-5

  • Blanose CMC-Na (Sodium carboxy methyl cellulose)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    USP/NF

     

    Synonyms

    CMC-Na (Sodium carboxy methyl cellulose)

     

    Description

    배합목적: 점증제, 유화안정제, 약물 서방화 기제
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    9004-32-4

  • Cavamax (Cyclodextrin)

    Manufacturer

    Wacker Chemical Corporation

     

    Specification

    USP/NF

     

    Synonyms

    α-Cyclodextrin, β-Cyclodextrin, γ-Cyclodextrin 

     

    Description

    배합목적: 약물 가용화제, 단백질(항체) 의약품의 응집을 방지
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    7585-39-9

  • HDK (Pyrogenic silica)

    Manufacturer

    Wacker Chemical AG

     

    Specification

    USP/NF

     

    Synonyms

    Colloidal Silicon Dioxide

    HYDROPHILIC PYROGENIC SILICA

     

    Description

    배합목적: 흐름성 개선, 활택제
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    112945-52-5

  • Klucel (Hydroxypropyl cellulose)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    USP/NF

     

    Synonyms

    HydroxyPropyl Cellulose (HPC)

     

    Description

    배합목적: 약물방출 조절제, 습식/건식/직타 시 결합제로 사용
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    9004-64-2

  • Natrosol (Hydroxyethyl cellulose)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    EP

     

    Synonyms

    HEC (Hydroxyethyl Cellulose)

     

    Description

    배합목적: 약물 방출 조절제, 점도 조절제, 결합제
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    9004-62-0

  • Pharmasolve (N-Methyl-2-Pyrrolidone)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    USP/NF

     

    Synonyms

    NMP (N-Methyl-2-Pyrrolidone)

     

    Description

    배합목적: 난용성 약물을 녹이는 가용화제
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    872-50-4

  • Plasdone (Copovidone)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    USP/NF

     

    Synonyms

    Copovidone

     

    Description

    배합목적: 결합제, 가용화제 
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    25086-89-9

  • Plasdone (Povidone)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    EP

     

    Synonyms

    Povidone (PVP)

     

    Description

    배합목적: 결합제, 가용화제
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    9003-39-8

  • Polyplasdone (Crospovidone)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    USP/NF

     

    Synonyms

    Crospovidone

     

    Description

    배합목적: 붕해제
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    9003-39-8

  • PVP-I (Povidone iodine)

    Manufacturer

    Ashland

     

    Specification

    USP/NF

     

    Synonyms

    Povidone Iodine

     

    Description

    배합목적: 전자전달계에 관여하는 세포막의 뉴클레오티드, 지방산 및 아미노산을 산화시켜 변성을 유도하고 병원균의 DNA와 RNA를 불활성화함
    Grade: Pharmaceutical

     

    CAS No.

    25655-41-8

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